MASTER OF SCIENCE IN GLOBAL CLINICAL AND PHARMACOVIGILANCE REGULATIONS (GCPR)

Informations générales

Description du programme

Le MS in Global Clinical and Pharmacovigilance Regulations se concentre sur les deux disciplines des essais cliniques et de la pharmacovigilance, permettant aux diplômés PharmD d'occuper des postes de chefs de projet d'essais cliniques, d'administrateurs de recherche, de responsables de la sécurité et de directeurs de la sécurité sur le marché mondial. Le programme fournit les compétences nécessaires pour gérer et superviser les essais cliniques, superviser la tenue de dossiers, examiner les données sur l'innocuité des essais cliniques ou après la commercialisation et interpréter les résultats.

Après avoir terminé ce diplôme, les étudiants comprendront ce qui suit:

• nécessité d'une pharmacovigilance et d'une réglementation clinique;

• évolution de la pharmacovigilance et des réglementations cliniques;

• pharmacovigilance nationale et internationale et exigences et réglementations cliniques pour les produits de santé;

• les différences de réglementations entre les types de produits et les régions;

• données de pharmacovigilance tout au long du cycle de vie du produit;

• capacité à contextualiser et à interpréter les données de sécurité;

• pharmacovigilance et terminologie clinique et principaux intervenants;

• les systèmes de gestion de la qualité des essais cliniques et de la pharmacovigilance et la préparation des inspections;

• les concepts clés et la justification des évaluations avantages-risques des produits de santé tout au long de leur cycle de vie;

• Importance de la collecte de données, des statistiques et de l'exploration de données dans l'industrie.

Les étudiants peuvent suivre ce programme à temps partiel, car les cours sont offerts le soir et le week-end à la fois sur le campus et en ligne.

Mis à jour le Oct. 2020

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À propos de l'établissement

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Continuer

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Réduire