Introduction
Aperçu
Le diplôme de qualité des produits médicaux désigné par STEM est destiné aux étudiants ayant une formation en sciences biologiques, pharmaceutiques et biomédicales et en génie biomédical. L' objectif du programme est de former les étudiants à la théorie derrière les réglementations actuelles et futures qui ont une incidence sur la qualité du produit et de fournir des outils pratiques réels qu'ils utiliseront dans leur carrière dans l'industrie.
Les professionnels travaillant dans l’assurance qualité et le contrôle qualité sont responsables des tests et de la surveillance nécessaires pour garantir la sécurité des produits de santé. Les étudiants se familiarisent avec les réglementations et les directives garantissant la qualité des médicaments, des produits biologiques et des matériels médicaux aux États-Unis et dans le monde entier, et expliquent comment appliquer ces connaissances dans le domaine en pleine expansion du développement et de la fabrication de produits médicaux. Ils développent une compréhension des principes de base essentiels pour l'interprétation et la mise en œuvre des pratiques qualité et des systèmes qualité.
Les cours sont proposés le week-end pour accueillir des professionnels en activité et peuvent être suivis en ligne pour ceux qui souhaitent terminer leurs études en dehors de la région de Los Angeles. Les étudiants suivent leur propre rythme en prenant autant de cours qu'ils souhaitent suivre chaque semestre.
Un soutien de carrière est offert à tous les étudiants et anciens, y compris lors d’événements de recrutement, de salons de l’emploi et de la distribution régulière d’emplois publiés par des entreprises aux niveaux national et international. Les recruteurs sont conscients de la réputation de nos anciens et sont désireux d’engager nos diplômés.
Masters Scientifiques Admissions
Critères d'admission
Pour postuler à nos programmes de maîtrise en sciences, vous devez:
Avoir complété un baccalauréat avec une moyenne pondérée minimale de 3,0 dans un collège ou une université accrédité. *
Soumettez deux lettres de recommandation de professionnels ou de professeurs connaissant bien vos capacités et vos réalisations.
Soumettez votre CV le plus à jour.
Soumettez une déclaration personnelle qui répond à votre intérêt pour le diplôme.
Maîtrise de l'anglais: si votre licence a été obtenue dans un pays non anglophone et que vous n'êtes ni citoyen américain ni résident permanent, vous devez soumettre les résultats d'un test officiel TOEFL (test d'anglais comme langue étrangère) ou IELTS (programme d'anglais international). Système de test de langue). Veuillez noter que même si vous êtes originaire d'un pays anglophone, vous devrez peut-être soumettre des scores. Nous vous demandons de vérifier les scores suivants dans les deux ans suivant votre inscription prévue:
Un score TOEFL basé sur Internet (iBT) de 100 avec pas moins de 20 sur chaque sous-score; ou
Un IELTS de 7 avec pas moins de 6 sur chaque score du groupe.
MS en qualité de produit médical | Programme et exigences
Le diplôme USC MS en qualité de produit médical nécessite la réalisation satisfaisante de 32 unités au-delà du baccalauréat. Le programme de base comprend des cours axés sur les cadres réglementaires de base, l'assurance de la qualité, la gestion des risques, les statistiques et la gestion de projet, ainsi que sur des options au choix. L’expérience pratique est encouragée par la participation à des stages universitaires et industriels, ou au programme TRAQS.
Cours obligatoires
Tous les cours proposés par le Département des sciences réglementaires et de la qualité peuvent être suivis en personne ou en ligne (aux États-Unis). Lors de votre admission, nous travaillerons avec vous pour élaborer un plan de cours adapté à vos besoins.
Réglementation d'introduction
MPTX 511: Introduction à la réglementation des produits médicaux
Assurance qualité (au moins 4)
RSCI 506: Principes d'audit
RSCI 508: Assurance de la qualité des médicaments et des produits biologiques
RSCI 509: Assurance qualité des dispositifs médicaux
MPTX 515: Systèmes qualité
MPTX 517: structure
MPTX 526: Fabrication et contrôle de la chimie
Gestion des risques (Choisissez au moins 1)
RSCI 520: Introduction à la gestion des risques pour les produits de santé
RSCI 527: Sécurité des produits médicaux
Statistiques
RSCI 507: Systèmes qualité
Gestion de projet
RSCI 603: Gestion de projets complexes
Electives
Toutes les unités restantes peuvent être complétées par des cours au choix choisis parmi les cours proposés par le Département des sciences de la réglementation et de la qualité.
Conditions d'obtention du diplôme
Pour obtenir un Master en sciences de la qualité des produits médicaux, vous devez avoir:
Au moins 32 unités de cours obligatoires et au choix
Obtention d'une moyenne cumulative de 3,0 ou plus
Maintenir une inscription continue pendant tous les trimestres d'automne et de printemps
Compléter le diplôme dans les cinq ans
