Master en réglementation des médicaments

Informations générales

Description du programme

Apprendre à faciliter une prise de décision réglementaire saine et transparente

Master of Medicines Regulatory Affairs est un programme de formation continue destiné aux professionnels de l'industrie pharmaceutique. L’admission nécessite au moins deux ans d’expérience professionnelle pertinente.

Les experts en matière de réglementation sont essentiels pour les entreprises confrontées à un processus d’approbation de plus en plus complexe pour la mise sur le marché de nouveaux produits. En tant que Master of Medicines Regulatory Affairs, vous pouvez aider votre société à mettre en place un processus réglementaire sûr, cohérent et efficace.

L'approche scientifique de ce programme de maîtrise vous permet de plaider en faveur de la pertinence clinique et de la légitimité scientifique pour assurer un scénario fort, fiable et basé sur la qualité.

Structure du programme

Étude à temps partiel pour les employés à temps plein

Le programme de maîtrise de 60 crédits ECTS (équivalent à 1 année d'études à temps plein) est conçu pour être achevé dans les 2 à 6 années d'études à temps partiel. Les études à temps plein ne sont pas une option, car de nombreux cours ne sont disponibles que tous les deux ans.

Tous les cours sont conçus avec un minimum d'assiduité en classe, afin de s'adapter au calendrier chargé du spécialiste des affaires réglementaires. Tous les cours sont donnés à Copenhague, au Danemark.

Mise en page du programme

Inscrivez-vous à des cours individuels ou inscrivez-vous au programme complet

Le programme de maîtrise comprend des cours obligatoires (34 ECTS), des cours au choix fixes (4 ECTS), des cours au choix (10 ECTS) et un projet de maîtrise (12 ECTS).

Cours obligatoires

* Offert en collaboration avec Atrium, un prestataire de cours privé créé par l’Association danoise de l’industrie pharmaceutique.

Collaboration

Le Master of Medicines Regulatory Affairs est développé en collaboration avec Atrium, un prestataire de cours privé créé par l’Association danoise de l’industrie pharmaceutique. Atrium contribue avec 5 cours basés sur la pratique.

Résultat d'apprentissage

Le programme vous offre une combinaison de compétences pratiques, de connaissances scientifiques approfondies et de compétences de négociation efficaces.

Une compréhension complète du processus réglementaire vous permet d'adopter une approche plus stratégique et tactique. De cette façon, vous pouvez faire progresser l'innovation, préserver la sécurité des produits et obtenir une autorisation de mise sur le marché rapide et efficace.

Inscrivez-vous au programme de maîtrise et:

  • Obtenir un aperçu complet du processus de réglementation à toutes les étapes du développement d'un médicament;
  • Devenir compétent pour analyser, prévoir et conseiller sur les réglementations et les directives relatives aux médicaments;
  • Apprendre à examiner de manière critique les lois en matière de science réglementaire;
  • Obtenez un aperçu des différences entre les exigences réglementaires à l'échelle mondiale;
  • Comprendre comment organiser le travail de réglementation entre les disciplines classiques de la sécurité, des cliniques et de la qualité afin d'éviter les retards dans le processus d'innovation.

Frais de scolarité

  • Frais d'inscription: 10.000 DKK
  • Frais de cours: de 10 000 à 28 000 DKK
  • Programme complet: à partir de 240 000 DKK

Le coût du programme complet varie en fonction de votre statut d'inscription, du choix du cours au choix et de la citoyenneté (voir ci-dessous).

Les frais de scolarité sont différenciés, mais toujours fixes - la négociation n'est pas une option

Le gouvernement danois verse une subvention du ministère aux étudiants de l'UE / EEE, tandis que tous les autres étudiants doivent payer le prix total du cours.

  • Prix du cours complet: tous les citoyens non membres de l'UE / EEE (coûts réels)
  • Prix du cours réduit: tous les citoyens de l'UE / EEE (coûts partiellement couverts par une subvention du ministère)

Tous les cours sont proposés à un coût inférieur pour les étudiants inscrits au Master of Medicines Regulatory Affairs que pour les étudiants à cours unique, généralement 2 000 couronnes danoises par cours.

L' University of Copenhagen n'offre pas de remise de frais de scolarité ni de bourses

L' University of Copenhagen n'offre aucune subvention ou bourse. Nous ne pouvons pas non plus répondre aux demandes concernant le financement.

Admission et application

Critères d'admission pour les cours individuels ou le programme complet

Les mêmes critères d'admission s'appliquent, que vous souhaitiez suivre des cours individuels ou le programme complet.

  • Baccalauréat pertinent ou équivalent
  • Au moins deux années d'expérience professionnelle pertinente dans le domaine de la réglementation ou l'équivalent
  • Répondre aux exigences linguistiques énoncées sur le site Web du programme

Processus de demande

Remplissez le formulaire de candidature sur le site Web du programme de maîtrise, www.mra.ku.dk, et conservez la documentation requise.

Si vous postulez pour des cours individuels, veuillez utiliser le lien sur les pages de chaque cours. Date limite de candidature pour généralement 8 semaines avant le premier jour de conférence.

Le programme a une admission progressive, donc les applications sont évaluées au fur et à mesure de leur arrivée

Permis de séjour et visas

Les étudiants de pays non membres de l'UE / EEE doivent obtenir un visa avant d'entrer au Danemark. Les conditions d'obtention d'un visa pour entrer dans le pays varient, vous devez donc consulter l'ambassade ou le consulat du Danemark dans votre région.

L'admission à un programme d'études à temps partiel ne justifie pas l'obtention d'un titre de séjour en tant qu'étudiant. Pour plus d'informations, veuillez contacter le service d'immigration danois.

  • TYPE: Développement professionnel continu
  • PLACE: University of Copenhagen , Danemark
  • DURÉE: 2-6 ans d'études à temps partiel
  • Langue: Anglais
  • PARTICIPANTS: Spécialiste des affaires réglementaires employé dans l'industrie, les organismes de réglementation ou le conseil
  • ADMISSION: Admission continue pour les cours individuels et le programme complet
  • PLUS D'INFO: www.mra.ku.dk

Durée et prix

Date de début: Inscription ouverte

Durée: 2 à 6 ans à temps partiel

Prix: De 10 000 à 28 000 DKK par cours. De 250 000 à 290 000 DKK pour l'ensemble du programme.

Date limite: le programme a une admission progressive et les demandes sont traitées dès leur arrivée.

Mis à jour le Mars 2020

À propos de l'établissement

Driven by intellectual creativity and critical thinking since 1479, researchers and students at the University of Copenhagen have expanded horizons and contributed to moving the world forward. With it ... Continuer

Driven by intellectual creativity and critical thinking since 1479, researchers and students at the University of Copenhagen have expanded horizons and contributed to moving the world forward. With its 5,000 researchers and 39,000 students, the University boasts an international research and study environment and is highly ranked on the leading ranking lists of the world's best universities. Réduire