Certificat en ligne en essais cliniques : développement de dispositifs médicaux et de médicaments
USA Online, États-Unis d'Amérique
DURÉE
12 up to 18 Months
LANGUES
Anglais
RYTHME
À temps partiel
DATE LIMITE D'INSCRIPTION
Date limite de dépôt des demandes
DATE DE DÉBUT AU PLUS TÔT
Jan 2025
FRAIS DE SCOLARITÉ
USD 5 500 / per course *
FORMAT D'ÉTUDE
Apprentissage à distance
* coût moyen
Introduction
Aperçu
La démonstration de l'efficacité et de l'innocuité de nouveaux produits médicaux est une partie essentielle du processus de développement de produits médicaux et nécessite des ressources importantes pour y parvenir. Notre programme répond à un besoin croissant d'apprentissage professionnel qui garantit la conception et la mise en œuvre d'essais cliniques pour réussir. Le programme fournit une connaissance approfondie de la coordination, du suivi et de la gestion d'un essai clinique dans un cadre de bonnes pratiques cliniques et d'exigences réglementaires. Un cours de stage offre une expérience de synthèse inestimable pour le certificat.
Aperçu de carrière
Résumé professionnel pour les scientifiques médicaux aux États-Unis.
- Emplois : 134 975 (2019)
- Croissance projetée : 13,90 % (2019-2029)
- Salaire annuel : 58 000 $ à 117 000 $ (25e-75e centile)
Avantages du programme
- Acquérir la base de connaissances nécessaire pour concevoir et mettre en œuvre des essais cliniques efficaces.
- Acquérir une connaissance approfondie des lois, réglementations, directives et pratiques standard nécessaires pour surpasser les exigences réglementaires
- Améliorer le délai de mise sur le marché en appliquant les réglementations et les directives de recherche clinique approuvées
- La Division de la formation continue de l'UCI est un fournisseur de développement professionnel de la Regulatory Affairs Professional Society (RAPS)
- Gagnez des crédits pour vous qualifier pour la recertification RAC
- Apprenez des instructeurs chevronnés dans l'expérience pratique de l'industrie qui partagent efficacement leurs connaissances
Curriculum
Cours obligatoires (11 unités)
Remarque : Les candidats qui souhaitent suivre à la fois les cours EECS X445.2 et EECS X445.26 peuvent en compter un comme cours à option.
Le cours BME X403 Sécurité des sujets humains a été mis à jour en BME X430. Les étudiants qui ont déjà suivi le cours BME X403 comme cours obligatoire dans le programme devront tout de même compléter un minimum de 5,5 unités à option.
- Exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux (3 unités)
- Exigences réglementaires pour les produits pharmaceutiques (3 unités)
- Principes fondamentaux des essais cliniques (3 unités)
- Application des bonnes pratiques cliniques (3 unités)
- Sécurité des sujets humains dans les essais cliniques (2 unités)
Cours à option (minimum 5 unités)
- Anatomie et physiologie appliquées aux études cliniques (4 unités)
- Bonnes pratiques de laboratoire (1,5 unités)
- Gestion des données cliniques (1,5 unités)
- Gestion de projets d'essais cliniques (3 unités)
Galerie
Étudiants idéaux
Qui devrait s'inscrire
- Les professionnels en activité qui souhaitent faire la transition vers le domaine des essais cliniques.
- Les infirmières désireuses d'élargir leurs possibilités de carrière
- Chercheurs et technologues cherchant à augmenter leur capacité de gain dans le domaine de la recherche clinique.
- Les professionnels du développement de produits médicaux qui ont besoin d'une connaissance pratique des essais cliniques.
- Professionnels de la santé et professions paramédicales
English Language Requirements
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